麝香保心丸源于宋代名方苏合香丸,是治疗冠心病的经典中成药之一,能显著缓解冠心病心绞痛的症状,改善心肌缺血的心电图表现,是第一个被证实具有促进治疗性血管新生作用的中成药。自年麝香保心丸上市以来,上海和黄药业坚持科技创新,不断将现代科技应用到中药组方创新、中医理论创新、作用机理研究及临床应用研究中,先后开展了对麝香保心丸的系统生物学研究、血管新生研究、循证医学研究,并逐步明确了其治疗作用和临床价值。近年来,业界对麝香保心丸的研究继续深入,研究领域不断拓展。

循证医学走向真实世界研究

医院葛均波院士、医院范维琥教授共同领衔,医院共同参与的麝香保心丸循证医学研究已于年6月30日完成入组,入组例,项目进入2年随访阶段,旨在评价麝香保心丸长期应用于慢性稳定性心绞痛治疗的有效性及安全性。

在此基础上,年,上海和黄药业启动了对麝香保心丸的真实世界研究(CER)。研究已在全国范围内的家医院进行,首批研究截至年年底。该研究入组例患者,包括患有糖尿病、高血脂、高血压、心衰、心律不齐、卒中等合并症的冠心病患者。

经过3个月的疗效观察,该研究的西雅图量表平均总分从观察前的57.06分提高到71.99分,显著提升了26%(14.93分),且患者的生活质量、机体功能状态均有显著改善。该研究是目前样本量最大的中成药真实世界研究之一。

CER研究是临床再评价的核心内容之一,其作为比较效果学研究(RCT)的进一步补充,越来越受到国内外临床医生及医学研究人员的







































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