执业中药师

考场真题自测

[1-2]（中药一配伍选择题）

A.地肤子

B.菟丝子

C.决明子

D.牛蒡子

E.枳壳

1.呈扁球状五角星型，外被宿存花被的药材是（）。

2.呈长倒卵形，顶端有圆环，中间具点状花柱残迹的药材是（）。

3.（中药二多项选择题）具有安神功能的开窍剂有（）。

A.苏合香丸

B.万氏牛黄清心丸

C.安宫牛黄丸（胶囊、散）

D.紫雪散（紫雪）

E.清开灵口服液（胶囊、软胶囊、颗粒、滴丸、片、泡腾片）

4.（中药二多项选择题）具有益气健脾之功的有（）。

A.四君子丸

B.济生肾气丸

C.参苓白术散

D.人参归脾丸

E.生脉饮

5.（中药综合最佳选择题）中药在贮藏过程中，由于受到诸多因素的影响，其质量也会不断发生变化。对中药质量变异有影响的自身因素是（）。

A.水分、虫害、油脂

B.油脂、淀粉、鞣质

C.日光、淀粉、色素

D.虫害、霉菌、容器

E.空气、水分、无机化合物

6.（中药综合多项选择题）水分过高中药饮片易发生（）。

A.虫蛀

B.霉烂

C.潮解

D.风化

E.粘连

7.（法规练习题最佳选择题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是

A.试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责，必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录

B.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

C.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

8.（法规练习题最佳选择题）关于药品注册类别的说法，错误的是

A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类，境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类

[1-2]（中药一配伍选择题）

A.地肤子

B.菟丝子

C.决明子

D.牛蒡子

E.枳壳

1.呈扁球状五角星型，外被宿存花被的药材是（）。

A

地肤子药材：呈扁球状五角星形，直径1～3mm。外被宿存花被，表面灰绿色或浅棕色，周围具膜质小翅5枚，背面中心有微突起的点状果梗痕及放射状脉纹5～10条；剥离花被，可见膜质果皮，半透明。种子扁卵形，长约1mm，黑色。气微，味微苦。

2.呈长倒卵形，顶端有圆环，中间具点状花柱残迹的药材是（）。

D

牛蒡子药材：呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5～7mm，宽2～3mm。表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1～2条较明显。顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性。气微，味苦后微辛而稍麻舌。

3.（中药二多项选择题）具有安神功能的开窍剂有（）。

A.苏合香丸

B.万氏牛黄清心丸

C.安宫牛黄丸（胶囊、散）

D.紫雪散（紫雪）

E.清开灵口服液（胶囊、软胶囊、颗粒、滴丸、片、泡腾片）

：BDE

：紫雪散清热开窍，止痉安神。万氏牛黄清心丸清热解毒，镇惊安神。清开灵口服液清热解毒，镇静安神。苏合香丸功能为方向开窍、行气止痛；安宫牛黄丸功能为清热解毒、镇惊开窍，均不具备“安神”功能。

4.（中药二多项选择题）具有益气健脾之功的有（）。

A.四君子丸

B.济生肾气丸

C.参苓白术散

D.人参归脾丸

E.生脉饮

：ACD

：四君子丸（合剂）益气健脾。参苓白术散（水丸、颗粒）补脾胃，益肺气。人参归脾丸益气补血，健脾宁心。

5.（中药综合-最佳选择题）中药在贮藏过程中，由于受到诸多因素的影响，其质量也会不断发生变化。对中药质量变异有影响的自身因素是（）。

A.水分、虫害、油脂

B.油脂、淀粉、鞣质

C.日光、淀粉、色素

D.虫害、霉菌、容器

E.空气、水分、无机化合物

：B

：中药自身引起质量变异的因素有：水分、淀粉、黏液质、油脂、挥发油、色素、鞣质、无机化合物、树脂。

6.（中药综合多项选择题）水分过高中药饮片易发生（）。

A.虫蛀

B.霉烂

C.潮解

D.风化

E.粘连

：ABCE

：一般饮片均含有一定量的水分，所含水分又因其组成成分和内部结构不同而存在结晶水、自由水、结合水、吸湿水等，而含水量则与其质量有着密切的关系。如果含水量高于或低于饮片本身应有的水分含量，就易发生质量的变化。水分过高，饮片容易发生虫蛀、霉烂、潮解、粘连等。反之，若水分过低，饮片又会发生风化、气味散失、泛油、干裂、脆化等现象。目前，测定饮片含水量的方法很多，主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法等。

7.（法规练习题最佳选择题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是

A.试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责，必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录

B.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

C.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

：D

：考查药物临床试验的规定和质量管理要求。IV期临床试验属于上市后阶段。选项D说法错误。另外，注意注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交临床试验机构伦理委员会审查批准。

8.（法规练习题最佳选择题）关于药品注册类别的说法，错误的是

A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类，境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类

：A

：考查药品注册类别。境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。

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